华南财经网讯：证监会网站披露的信息显示，上海阶梯医疗科技股份有限公司已于2026年11月2日正式向上海证监局办理辅导备案登记，辅导机构为华泰联合证券有限责任公司，双方于10月30日签署辅导协议。这意味着国内侵入式脑机接口领域累计融资额最高、临床植入例数最多的头部企业，正式迈出了登陆A股资本市场的关键一步。若后续辅导验收及申报流程顺利推进，阶梯医疗有望成为国内脑机接口赛道首批上市的领军企业之一。
根据辅导备案报告，阶梯医疗的控股股东、实际控制人为赵郑拓、李雪，二人系夫妻关系，合计控制公司股份总数的36.3494%。其中赵郑拓直接持有21.1756%股份，并通过担任阶梯（上海）医疗管理合伙企业执行事务合伙人间接控制1.7745%；李雪直接持有7.3776%，并通过上海睛元医疗管理合伙企业间接控制6.0218%。阶梯医疗成立于2021年8月，注册地位于上海浦东新区，2026年9月刚刚完成股份制改造，注册资本3.6亿元，此前已获得阿里巴巴、腾讯、上海国投、启明创投、礼来亚洲基金等机构的联合押注，截至今年9月累计融资额达到26亿元人民币。
阶梯医疗的核心竞争力在于其全侵入式技术路线与超柔性神经电极的工程化突破。公司自主研发的超柔性神经电极直径仅为发丝的百分之一至三百分之一，植入体约一枚硬币大小，植入术式仅需在颅骨开3至5毫米微孔，在保持神经元级信号采集能力的同时显著降低了对脑组织的侵入损伤。围绕这一底层技术，阶梯医疗构建了覆盖电极、植入体、信号解码算法及半自动植入手术机器人的完整产品体系，其核心产品WRS 01（256通道微创植入式脑机接口系统）主要面向高位截瘫患者的运动功能重建。
从临床进展来看，阶梯医疗已建立起国内同行中最为扎实的数据壁垒。截至目前，公司累计完成42例侵入式脑机接口长期植入，受试者累计在体时长超过5000天，脑控使用时长超过10000小时，这一植入规模已超过马斯克旗下Neuralink公开披露的27例。在性能表现上，WRS 01系统从采集神经信号到控制计算机的延迟低于0.05秒，受试者峰值信息传输速率达到390bits/min，操作水平已与普通人相近。今年8月，WRS 01多中心注册临床试验已完成全部受试者入组，该产品也是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品，被认定为“全球新”医疗器械。
阶梯医疗此番启动上市辅导，置于2026年中国脑机接口产业加速证券化的背景下观察，具有更为显著的行业标志性意义。今年以来，强脑科技以保密形式向港交所递交申请，博睿康的科创板IPO已获受理，加上阶梯医疗，国内脑机接口头部公司正集体从一级市场融资竞赛转向二级市场上市冲刺。政策端同样释放积极信号，脑机接口已被列为需要培育发展的未来产业，医保支付端改革与医疗器械标准出台同步推进，为前沿技术的商业化落地铺设制度通道。华泰联合证券作为辅导机构，在硬科技企业保荐领域积累深厚，其介入有望帮助阶梯医疗在合规治理、财务规范及信息披露层面完成向公众公司的过渡。
展望后续进程，阶梯医疗面临的核心考验在于产品注册审批与商业化能力的衔接。WRS 01完成注册临床入组仅是阶段性节点，后续随访数据与注册审评结果将决定产品能否正式获批上市。与此同时，公司在深部脑刺激等神经调控领域亦有布局，闭环超低损伤深脑神经刺激系统已完成4例临床研究植入，计划于2027年启动临床试验，目标适应症包括帕金森病与癫痫。从更长的产业视角看，阶梯医疗创始团队所描绘的愿景远不止于医疗康复——他们判断脑机接口终将走向生物神经网络与人工神经网络的深层耦合，人对外设的控制将不再依赖屏幕与键盘，而是通过神经活动模式的直接耦合实现“无感操控”。这一愿景的兑现周期固然漫长，但上市辅导的启动至少表明，资本市场的制度框架已开始为这项前沿技术预留入口。
