华南财经网讯：2026年8月6日，中国细胞与基因治疗领域迎来重磅资本动态。据证监会官网披露，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）正式向天津证监局办理辅导备案登记，宣布启动A股首次公开发行（IPO）进程，辅导机构为中信建投证券股份有限公司。这一动作标志着这家在CAR-T药物研发领域屡创“中国首个”的高新技术企业，正式踏上资本市场的征程，有望为国内生物科技板块再添优质标的。
根据辅导备案报告，合源生物作为注册于天津滨海高新区的细胞与基因治疗领域高新技术企业，此次聘请头部券商中信建投担任辅导机构，旨在规范公司治理结构与财务体系，为后续上市审核奠定坚实基础。公司自2018年成立以来，凭借深厚的科研底蕴与高效的商业化能力，已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，此次启动IPO不仅是其自身发展的里程碑，也被视作中国创新药赛道持续获得资本青睐的积极信号。
作为中国全自主创新的标杆企业，合源生物在业内最受瞩目的成就源于其首个核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）。该产品于2023年11月获国家药品监督管理局批准上市，不仅填补了中国白血病治疗领域CAR-T药物的空白，更成为国内首个拥有自主知识产权的CD19 CAR-T药物。2025年11月，该产品再次获批用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，使其成为目前国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T产品。
在技术护城河与产品矩阵建设方面，合源生物深度合作国家一流院所，构建了覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病的10余种管线产品。公司近期国际化步伐显著加快，源瑞达®已相继在中国澳门获批、获新加坡卫生科学局新药上市申请正式受理，并在沙特获得优先审评资格。凭借严格的商业化生产基地与质量体系，公司已荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号，全球范围申请专利达90项，展现了极强的“硬科技”属性。
展望未来，合源生物首席执行官吕璐璐博士曾公开表示，公司将秉持“做老百姓用得起的创新药”理念，持续推动工艺优化与成本下降。在中信建投证券的辅导与保荐护航下，合源生物有望借助资本力量加速国际化布局与新适应症拓展。随着A股市场对硬科技与生物医药“新质生产力”企业的支持力度加大，这家从天津走出的细胞治疗领军者，正朝着“全球领先的新一代生物医药企业”目标稳步迈进。
